关于保健品辅料替代工作的通知

本文摘要：东方保健品网得知：近日，国家药监局公布《关于变革具体保健食品有关辅料替代工作拒绝的通报》根据有关规定，对国家早已具体保健食品产品所用辅料因不存在安全隐患无法用于的，须要积极开展产品辅料替代工作。国家药监局公布通报更进一步具体了拒绝，规范涉及工作。

东方保健品网得知：近日，国家药监局公布《关于变革具体保健食品有关辅料替代工作拒绝的通报》根据有关规定，对国家早已具体保健食品产品所用辅料因不存在安全隐患无法用于的，须要积极开展产品辅料替代工作。国家药监局公布通报更进一步具体了拒绝，规范涉及工作。关于更进一步具体保健食品有关辅料替代工作拒绝的通报 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局保健食品审评中心、行政法院服务中心，有关单位： 根据有关规定，对国家早已具体保健食品产品所用辅料因不存在安全隐患无法用于的，须要积极开展产品辅料替代工作。

了更进一步明确要求，规范涉及工作，现将有关事宜通报如下： 一、申请人应该在国家食品药品监督管理局规定的时间内，暂停涉及产品的生产销售。同时，可申请人用于其他辅料展开更换或申请人除去涉及辅料。更换或除去辅料应付产品质量安全性无影响，并合乎保健食品有关标准规范。

二、国产保健食品申请人不应到所在地省级食品药品监督管理部门，进口保健食品申请人不应到国家食品药品监督管理局行政法院服务中心，按照保健食品逆申请人中的更改其他事项申请人法院。三、申请人不应获取保健食品更改申请表，并参考《关于不含邻苯二甲酸酯类保健食品有关辅料替代事宜的通报》拒绝获取涉及资料。食品药品监督管理部门参考该通报拒绝积极开展许可管理工作。

四、各级食品药品监督管理部门不应强化监管，找到并未在规定时限内暂停涉及产品生产销售的企业，不应依法处理并将涉及情况请示国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局在更进一步核实后，吊销涉及产品批准文号并公告。

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